FORZA XP Expandable Spacer System — FDA 510(k) K213951

Описание устройства

FORZA XP Expandable Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213951. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FORZA XP Expandable Spacer System?

FORZA XP Expandable Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Orthofix US, LLC. The 510(k) number is K213951.

When did FORZA XP Expandable Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

FORZA XP Expandable Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213951.

Who is the listed applicant for FORZA XP Expandable Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORZA XP Expandable Spacer System?

The FDA product code for FORZA XP Expandable Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthofix US, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252088Firebird SI Navigation System K230252OFIX MIS App K2117123° Анterior Cervical Plating System, Reliant Anterior Cervical Plating System, Unity Lumbosacral Fixation System, Hallmark Anterior Plate System, NewBridge Laminoplasty Fixation System, CETRA Anterior Cervical Plate System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.