Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology — FDA 510(k) K214010

Описание устройства

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K214010. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA. The 510(k) number is K214010.

When did Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology receive FDA 510(k) clearance?

Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K214010.

Who is the listed applicant for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology?

The FDA product code for Anteralign Spinal System with Titan nanoLOCK Surface Technology is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek USA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170347CD HORIZON™ Fenestrated Screw Set

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.