Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Shani Darden LED light therapy mask

Номер K: K214103 · 2022-03-22

ЗаявительHarpar Grace International
Дата решения2022-03-22
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Shani Darden LED light therapy mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harpar Grace International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K214103. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shani Darden LED light therapy mask?

Shani Darden LED light therapy mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Harpar Grace International. The 510(k) number is K214103.

When did Shani Darden LED light therapy mask receive FDA 510(k) clearance?

Shani Darden LED light therapy mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K214103.

Who is the listed applicant for Shani Darden LED light therapy mask?

The FDA 510(k) record lists Harpar Grace International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shani Darden LED light therapy mask?

The FDA product code for Shani Darden LED light therapy mask is OLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑