Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zsquare ENT-Flex Endoscope

Номер K: K220004 · 2022-06-14

ЗаявительZsquare, Ltd.
Дата решения2022-06-14
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zsquare ENT-Flex Endoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsquare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K220004. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zsquare ENT-Flex Endoscope?

Zsquare ENT-Flex Endoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Zsquare, Ltd.. The 510(k) number is K220004.

When did Zsquare ENT-Flex Endoscope receive FDA 510(k) clearance?

Zsquare ENT-Flex Endoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K220004.

Who is the listed applicant for Zsquare ENT-Flex Endoscope?

The FDA 510(k) record lists Zsquare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zsquare ENT-Flex Endoscope?

The FDA product code for Zsquare ENT-Flex Endoscope is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑