Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Genomadix Cube CYP2C19 System

Номер K: K220026 · 2023-03-21

ЗаявительGenomadix, Inc.
Дата решения2023-03-21
Код продуктаNTI
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Genomadix Cube CYP2C19 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genomadix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K220026. The device is classified under product code NTI. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Genomadix Cube CYP2C19 System?

Genomadix Cube CYP2C19 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Genomadix, Inc.. The 510(k) number is K220026.

When did Genomadix Cube CYP2C19 System receive FDA 510(k) clearance?

Genomadix Cube CYP2C19 System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K220026.

Who is the listed applicant for Genomadix Cube CYP2C19 System?

The FDA 510(k) record lists Genomadix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genomadix Cube CYP2C19 System?

The FDA product code for Genomadix Cube CYP2C19 System is NTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170492xTAG CYP2D6 Kit v3Luminex Molecular Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑