Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

xTAG CYP2D6 Kit v3

Номер K: K170492 · 2017-08-11

ЗаявительLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Дата решения2017-08-11
Код продуктаNTI
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

xTAG CYP2D6 Kit v3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K170492. The device is classified under product code NTI. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the xTAG CYP2D6 Kit v3?

xTAG CYP2D6 Kit v3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K170492.

When did xTAG CYP2D6 Kit v3 receive FDA 510(k) clearance?

xTAG CYP2D6 Kit v3 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K170492.

Who is the listed applicant for xTAG CYP2D6 Kit v3?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xTAG CYP2D6 Kit v3?

The FDA product code for xTAG CYP2D6 Kit v3 is NTI.

Другие записи, где Luminex Molecular Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelK231758NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)K193167NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT SoftwareK191161xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)K191160xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183023xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220026Genomadix Cube CYP2C19 SystemGenomadix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑