Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)

Номер K: K231758 · 2024-03-11

ЗаявительLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Дата решения2024-03-11
Код продуктаQOF
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231758. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K231758.

When did NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) receive FDA 510(k) clearance?

NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231758.

Who is the listed applicant for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)?

The FDA product code for NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) is QOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Luminex Molecular Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelK193167NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT SoftwareK191161xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)K191160xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183030xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183023xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑