Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

Номер K: K261837 · 2026-09-11

ЗаявительBaebies, Inc.
Дата решения2026-09-11
Код продуктаQOF
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261837. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K261837.

When did FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test receive FDA 510(k) clearance?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261837.

Who is the listed applicant for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is QOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baebies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestK201049FINDER G6PD

Связанные устройства (Код: QOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics LimitedK251978LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19Diasorin Molecular, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑