xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) — FDA 510(k) K183030

Описание устройства

xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K183030. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)?

xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K183030.

When did xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) receive FDA 510(k) clearance?

xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K183030.

Who is the listed applicant for xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)?

The FDA product code for xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) is PCH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Luminex Molecular Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242613NxTAG® Respiratory Pathogen Panel K231758NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2)K193167NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT Software K191161xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)K191160xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)K183023xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: PCH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253722LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayLuminex Corporation K254032QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbH K251721Xpert GI PanelCepheid K252329QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbH K251868Panther Fusion GI Bacterial AssayHologic K251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayHologic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.