Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate

Номер K: K220088 · 2023-03-30

ЗаявительProfessional Latex Sdn Bhd
Дата решения2023-03-30
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K220088. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K220088.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K220088.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Professional Latex Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑