Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE

Номер K: K173053 · 2018-06-06

ЗаявительProfessional Latex Sdn Bhd
Дата решения2018-06-06
Код продуктаLYY
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K173053. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K173053.

When did POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K173053.

Who is the listed applicant for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is LYY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Professional Latex Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220088Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK171667Powder Free Nitrile Examination Glove

Связанные устройства (Код: LYY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn BhdK223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑