Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GM85

Номер K: K220175 · 2022-04-21

Дата решения2022-04-21
Код продуктаIZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GM85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K220175. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GM85?

GM85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K220175.

When did GM85 receive FDA 510(k) clearance?

GM85 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K220175.

Who is the listed applicant for GM85?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM85?

The FDA product code for GM85 is IZL.

Другие записи, где Samsung Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: IZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑