Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hearing Aid Feature

Номер K: K261187 · 2026-07-31

ЗаявительSamsung Electronics Co., Ltd.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаSCR
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hearing Aid Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261187. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hearing Aid Feature?

Hearing Aid Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261187.

When did Hearing Aid Feature receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Aid Feature received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261187.

Who is the listed applicant for Hearing Aid Feature?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Aid Feature?

The FDA product code for Hearing Aid Feature is SCR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Samsung Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260481GC85AK261011Функция апноэ сна (v2.0)K242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: SCR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254044Hearing assistMeta Platform Technologies, LLCK251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.K243150Nuance Audio Hearing Aid SoftwareLuxottica Group S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑