Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000)

Номер K: K220258 · 2022-07-14

ЗаявительAvia Vascular
Дата решения2022-07-14
Код продуктаJKA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avia Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220258. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000)?

20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Avia Vascular. The 510(k) number is K220258.

When did 20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000) receive FDA 510(k) clearance?

20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220258.

Who is the listed applicant for 20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000)?

The FDA 510(k) record lists Avia Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000)?

The FDA product code for 20G Open-System Ally Device Kit (AV100000), 22G Open-System Ally Device Kit (AV110000) is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑