Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint

Номер K: K220326 · 2022-11-14

ЗаявительHemostasis, LLC
Дата решения2022-11-14
Код продуктаEMX
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemostasis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K220326. The device is classified under product code EMX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint?

PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Hemostasis, LLC. The 510(k) number is K220326.

When did PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint receive FDA 510(k) clearance?

PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K220326.

Who is the listed applicant for PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint?

The FDA 510(k) record lists Hemostasis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint?

The FDA product code for PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint is EMX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hemostasis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemK210411PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑