PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing — FDA 510(k) K210411

Описание устройства

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemostasis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K210411. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Hemostasis, LLC. The 510(k) number is K210411.

When did PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K210411.

Who is the listed applicant for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

The FDA 510(k) record lists Hemostasis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

The FDA product code for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is NHB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hemostasis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234131Resolv Endoscopic Hemostat System K220326PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint

Связанные устройства (Код: NHB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)K183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.