FDA 510(k)

LATERA Absorbable Nasal Implant System

Номер K: K192661 · 2019-11-10

ЗаявительEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)

Дата решения2019-11-10

Код продуктаNHB

Консультативный комитетEN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LATERA Absorbable Nasal Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10 under 510(k) number K192661. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LATERA Absorbable Nasal Implant System?

LATERA Absorbable Nasal Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10. The listed applicant is Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent). The 510(k) number is K192661.

When did LATERA Absorbable Nasal Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LATERA Absorbable Nasal Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10, under 510(k) number K192661.

Who is the listed applicant for LATERA Absorbable Nasal Implant System?

The FDA 510(k) record lists Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATERA Absorbable Nasal Implant System?

The FDA product code for LATERA Absorbable Nasal Implant System is NHB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHB)

K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLC K183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.