PuraSinus — FDA 510(k) K183015

Описание устройства

PuraSinus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K183015. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PuraSinus?

PuraSinus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K183015.

When did PuraSinus receive FDA 510(k) clearance?

PuraSinus received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K183015.

Who is the listed applicant for PuraSinus?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraSinus?

The FDA product code for PuraSinus is NHB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3-D Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GI K261504PuraStat-RM K222481PuraStat K213552PuraStat-RM K210211PuraStat-OM K210098PuraStat-GI

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NHB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLC K192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.