PuraStat — FDA 510(k) K222481

Описание устройства

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K222481. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K222481.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K222481.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is QAU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3-D Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GI K261504PuraStat-RM K213552PuraStat-RM K210211PuraStat-OM K210098PuraStat-GI K193085PuraDERM Gel

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: QAU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SAS K240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SAS K234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.