Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PuraStat-OM

Номер K: K210211 · 2021-10-08

Заявитель3-D Matrix, Inc.
Дата решения2021-10-08
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PuraStat-OM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K210211. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PuraStat-OM?

PuraStat-OM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K210211.

When did PuraStat-OM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-OM received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K210211.

Who is the listed applicant for PuraStat-OM?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-OM?

The FDA product code for PuraStat-OM is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3-D Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GIK261504PuraStat-RMK222481PuraStatK213552PuraStat-RMK210098PuraStat-GIK193085PuraDERM Gel

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑