Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental Cone; Dental Sponge

Номер K: K253758 · 2025-12-18

ЗаявительMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)
Дата решения2025-12-18
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental Cone; Dental Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K253758. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental Cone; Dental Sponge?

Dental Cone; Dental Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). The 510(k) number is K253758.

When did Dental Cone; Dental Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone; Dental Sponge received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K253758.

Who is the listed applicant for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA 510(k) record lists Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K252425Silatrix Oral GelSa3, LLCK241283Elemental GranulateZinkh NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑