Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit

Номер K: K260120 · 2026-08-05

ЗаявительHCS Innovation, LLC
Дата решения2026-08-05
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HCS Innovation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K260120. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is HCS Innovation, LLC. The 510(k) number is K260120.

When did NaturaJel™ Oral Wound Care Kit receive FDA 510(k) clearance?

NaturaJel™ Oral Wound Care Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K260120.

Who is the listed applicant for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

The FDA 510(k) record lists HCS Innovation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit?

The FDA product code for NaturaJel™ Oral Wound Care Kit is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLCK241283Elemental GranulateZinkh NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑