Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curajel™ Oral Gel

Номер K: K260126 · 2026-06-15

ЗаявительUSpharma, Ltd.
Дата решения2026-06-15
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curajel™ Oral Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is USpharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260126. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curajel™ Oral Gel?

Curajel™ Oral Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is USpharma, Ltd.. The 510(k) number is K260126.

When did Curajel™ Oral Gel receive FDA 510(k) clearance?

Curajel™ Oral Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260126.

Who is the listed applicant for Curajel™ Oral Gel?

The FDA 510(k) record lists USpharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curajel™ Oral Gel?

The FDA product code for Curajel™ Oral Gel is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLCK241283Elemental GranulateZinkh NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑