Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PuraStat-GI

Номер K: K210098 · 2021-06-25

Заявитель3-D Matrix, Inc.
Дата решения2021-06-25
Код продуктаQAU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PuraStat-GI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K210098. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PuraStat-GI?

PuraStat-GI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K210098.

When did PuraStat-GI receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-GI received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K210098.

Who is the listed applicant for PuraStat-GI?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-GI?

The FDA product code for PuraStat-GI is QAU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3-D Matrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GIK261504PuraStat-RMK222481PuraStatK213552PuraStat-RMK210211PuraStat-OMK193085PuraDERM Gel

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: QAU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑