SeptAlign (SPLN001) — FDA 510(k) K260620

Описание устройства

SeptAlign (SPLN001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260620. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SeptAlign (SPLN001)?

SeptAlign (SPLN001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K260620.

When did SeptAlign (SPLN001) receive FDA 510(k) clearance?

SeptAlign (SPLN001) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260620.

Who is the listed applicant for SeptAlign (SPLN001)?

The FDA 510(k) record lists Spirair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeptAlign (SPLN001)?

The FDA product code for SeptAlign (SPLN001) is NHB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spirair, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251790SeptAlign K243655TurbAlign K233569SeptAlign K223167Spirair Nasal Septal Strap

Связанные устройства (Код: NHB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLC K192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)K183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.