TurbAlign — FDA 510(k) K243655

Описание устройства

TurbAlign is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K243655. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TurbAlign?

TurbAlign is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K243655.

When did TurbAlign receive FDA 510(k) clearance?

TurbAlign received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K243655.

Who is the listed applicant for TurbAlign?

The FDA 510(k) record lists Spirair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TurbAlign?

The FDA product code for TurbAlign is LYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spirair, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260620SeptAlign (SPLN001)K251790SeptAlign K233569SeptAlign K223167Spirair Nasal Septal Strap

Связанные устройства (Код: LYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLC K202623Novapak Насадка и стент для носовых пазух и носовых синусовMedtronic Xomed K181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLC K170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.