Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack

Номер K: K230142 · 2023-03-22

ЗаявительBiomed Ent, Inc.
Дата решения2023-03-22
Код продуктаLYA
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomed Ent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230142. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack?

Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Biomed Ent, Inc.. The 510(k) number is K230142.

When did Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack receive FDA 510(k) clearance?

Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230142.

Who is the listed applicant for Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack?

The FDA 510(k) record lists Biomed Ent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack?

The FDA product code for Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis pack is LYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK202623Novapak Насадка и стент для носовых пазух и носовых синусовMedtronic XomedK181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑