Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ChitoZolve

Номер K: K181696 · 2018-11-30

ЗаявительGyrus Acmi, Inc.
Дата решения2018-11-30
Код продуктаLYA
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ChitoZolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K181696. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ChitoZolve?

ChitoZolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K181696.

When did ChitoZolve receive FDA 510(k) clearance?

ChitoZolve received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K181696.

Who is the listed applicant for ChitoZolve?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChitoZolve?

The FDA product code for ChitoZolve is LYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gyrus Acmi, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252487POWERSEAL Open Extended Jaw Sealer and Divider, Double-Action (PS-0021EJDA)K233275RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)K231327POWERSEAL Sealer and DividerK221306SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE SuperPulsed Laser Fibers, and AccessoriesK212650Celeris, Disposable Sinus DebriderK213831Olympus PK Electrosurgical Instruments, PK J-hook, PK Spatula, PK Needle

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: LYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK202623Novapak Насадка и стент для носовых пазух и носовых синусовMedtronic XomedK180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑