FDA 510(k)

Composite Removable Sinus Stent System

Номер K: K170913 · 2017-12-15

ЗаявительSts Medical

Дата решения2017-12-15

Код продуктаLYA

Консультативный комитетEN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Composite Removable Sinus Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sts Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170913. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Composite Removable Sinus Stent System?

Composite Removable Sinus Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Sts Medical. The 510(k) number is K170913.

When did Composite Removable Sinus Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Composite Removable Sinus Stent System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170913.

Who is the listed applicant for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA 510(k) record lists Sts Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System?

The FDA product code for Composite Removable Sinus Stent System is LYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYA)

K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLC K202623Novapak Насадка и стент для носовых пазух и носовых синусовMedtronic Xomed K181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.