Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система навигации для операций на позвоночнике Anatase, Модель: SNS-Spine2-S и SNS-spine2-V

Номер K: K220348 · 2022-07-14

ЗаявительRemex Medical Corporation
Дата решения2022-07-14
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K220348. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Remex Medical Corporation. The 510(k) number is K220348.

When did Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K220348.

Who is the listed applicant for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V?

The FDA product code for Anatase Spine Surgery Navigation System, Model number: SNS-Spine2-S and SNS-spine2-V is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑