Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)

Номер K: K220383 · 2022-04-29

ЗаявительOkami Medical
Дата решения2022-04-29
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220383. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Okami Medical. The 510(k) number is K220383.

When did LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) receive FDA 510(k) clearance?

LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220383.

Who is the listed applicant for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9)?

The FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System (models LOBO-7 and LOBO-9) is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Okami Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203025LOBO Vascular Occlusion System (model LOBO-5)K192083Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑