Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System

Номер K: K220413 · 2022-06-22

ЗаявительCanary Medical USA, LLC
Дата решения2022-06-22
Код продуктаQPP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22 under 510(k) number K220413. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K220413.

When did Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System receive FDA 510(k) clearance?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22, under 510(k) number K220413.

Who is the listed applicant for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is QPP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canary Medical USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234056canturio® se (Canturio Smart Extension)K223803Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System

Связанные устройства (Код: QPP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234056canturio® se (Canturio Smart Extension)Canary Medical USA, LLCK223803Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) SystemCanary Medical USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑