Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

canturio® se (Canturio Smart Extension)

Номер K: K234056 · 2024-04-24

ЗаявительCanary Medical USA, LLC
Дата решения2024-04-24
Код продуктаQPP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

canturio® se (Canturio Smart Extension) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K234056. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the canturio® se (Canturio Smart Extension)?

canturio® se (Canturio Smart Extension) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K234056.

When did canturio® se (Canturio Smart Extension) receive FDA 510(k) clearance?

canturio® se (Canturio Smart Extension) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K234056.

Who is the listed applicant for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension) is QPP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canary Medical USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223803Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) SystemK220413Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System

Связанные устройства (Код: QPP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223803Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) SystemCanary Medical USA, LLCK220413Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) SystemCanary Medical USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑