Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System

Номер K: K220478 · 2022-06-21

ЗаявительNu Vasive, Incorporated
Дата решения2022-06-21
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K220478. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System?

NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K220478.

When did NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K220478.

Who is the listed applicant for NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System?

The FDA product code for NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK230989Rod Registration FrameK223181NuVasive Reline SystemK221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion DeviceK221388NuVasive Reline Cervical System

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Адмирал ACP Система; Explorer TO Система; Ламинопластическая Система; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody Система; Meridian Anterior Plate Система; Reef L Interbody Система; Reef TO/TA Система; Regatta Lateral Система; Regatta Lateral Plate Система; Shoreline ACS Interbody Система; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody Система; Vu Mesh; WaveForm A Interbody Система; WaveForm C Interbody Система; WaveForm L Interbody Система; WaveForm TA Interbody Система; WaveForm TO Interbody СистемаSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑