Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ImaCor Zura Handheld ZHH-010

Номер K: K220490 · 2022-04-08

ЗаявительImacor, Inc.
Дата решения2022-04-08
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ImaCor Zura Handheld ZHH-010 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imacor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K220490. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ImaCor Zura Handheld ZHH-010?

ImaCor Zura Handheld ZHH-010 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Imacor, Inc.. The 510(k) number is K220490.

When did ImaCor Zura Handheld ZHH-010 receive FDA 510(k) clearance?

ImaCor Zura Handheld ZHH-010 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K220490.

Who is the listed applicant for ImaCor Zura Handheld ZHH-010?

The FDA 510(k) record lists Imacor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImaCor Zura Handheld ZHH-010?

The FDA product code for ImaCor Zura Handheld ZHH-010 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑