bite away neo — FDA 510(k) K220514

Описание устройства

bite away neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220514. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bite away neo?

bite away neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K220514.

When did bite away neo receive FDA 510(k) clearance?

bite away neo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220514.

Who is the listed applicant for bite away neo?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away neo?

The FDA product code for bite away neo is IRT.

Другие записи, где mibeTec GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250047bite away two

Связанные устройства (Код: IRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250047bite away twomibeTec GmbH K160943Bite AwayRiemser Pharma

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.