bite away two — FDA 510(k) K250047

Описание устройства

bite away two is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250047. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bite away two?

bite away two is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K250047.

When did bite away two receive FDA 510(k) clearance?

bite away two received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250047.

Who is the listed applicant for bite away two?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away two?

The FDA product code for bite away two is IRT.

Другие записи, где mibeTec GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220514bite away neo

Связанные устройства (Код: IRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220514bite away neomibeTec GmbH K160943Bite AwayRiemser Pharma

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.