Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surgical Isolation Cover Gown

Номер K: K220528 · 2022-06-10

ЗаявительWuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.
Дата решения2022-06-10
Код продуктаFYC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surgical Isolation Cover Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K220528. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Isolation Cover Gown?

Surgical Isolation Cover Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K220528.

When did Surgical Isolation Cover Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Isolation Cover Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K220528.

Who is the listed applicant for Surgical Isolation Cover Gown?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Isolation Cover Gown?

The FDA product code for Surgical Isolation Cover Gown is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211809Surgical GownK210433Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on)K182515Surgical Face Mask

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑