Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)

Номер K: K220597 · 2022-05-26

ЗаявительQingdao Bestex Rubber & Plastic Products Co., Ltd.
Дата решения2022-05-26
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Bestex Rubber & Plastic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K220597. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)?

Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Qingdao Bestex Rubber & Plastic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220597.

When did Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K220597.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Bestex Rubber & Plastic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE)?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (FM-34EE,FM-44EE) is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑