Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Boss Crossing Support Catheter

Номер K: K220632 · 2022-06-02

ЗаявительMarvao Medical Devices, Ltd.
Дата решения2022-06-02
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Boss Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220632. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Boss Crossing Support Catheter?

Boss Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K220632.

When did Boss Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Boss Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220632.

Who is the listed applicant for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Boss Crossing Support Catheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Marvao Medical Devices, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173805NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (19cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (23cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (27cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (31cm),NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (35cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (55cm)K171571NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)K161026NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑