Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptiVu ROSA MxR

Номер K: K220733 · 2022-07-29

ЗаявительOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Дата решения2022-07-29
Код продуктаSBF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptiVu ROSA MxR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220733. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptiVu ROSA MxR?

OptiVu ROSA MxR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K220733.

When did OptiVu ROSA MxR receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu ROSA MxR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220733.

Who is the listed applicant for OptiVu ROSA MxR?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu ROSA MxR?

The FDA product code for OptiVu ROSA MxR is SBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261510Signature™ ONE SystemK260582ROSA® Shoulder SystemK260104Signature™ ONE SystemK251314Rosa® Knee SystemK242864ROSA® Knee SystemK233199ROSA® Shoulder System

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: SBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑