ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System — FDA 510(k) K220953

Описание устройства

ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K220953. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System?

ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K220953.

When did ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K220953.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System?

The FDA product code for ChoiceSpine TigerShark™ M, Modular Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Choice Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223869ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System K220024ChoiceSpine Navigation System K211449Triton™ Sacroiliac Joint Fixation System K203311ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System K203561ChoiceSpine Navigation System K201643ChoiceSpine Tiger Shark Cervical Spacer System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.