FDA 510(k)

GelPOINT V-Path Vaginal Access System

Номер K: K220969 · 2022-09-16

ЗаявительApplied Medical Resources Corporation

Дата решения2022-09-16

Код продуктаMOK

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GelPOINT V-Path Vaginal Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K220969. The device is classified under product code MOK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GelPOINT V-Path Vaginal Access System?

GelPOINT V-Path Vaginal Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K220969.

When did GelPOINT V-Path Vaginal Access System receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT V-Path Vaginal Access System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K220969.

Who is the listed applicant for GelPOINT V-Path Vaginal Access System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT V-Path Vaginal Access System?

The FDA product code for GelPOINT V-Path Vaginal Access System is MOK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Resources Corporation указан как заявитель

Посмотреть все 12 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.