Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Алексис® Осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, средний (CL402); Алексис® Осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, средний (CL302)

Номер K: K253531 · 2026-02-23

ЗаявительApplied Medical Resources Corporation
Дата решения2026-02-23
Код продуктаKGW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253531. The device is classified under product code KGW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302)?

Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K253531.

When did Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302) receive FDA 510(k) clearance?

Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253531.

Who is the listed applicant for Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302)?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302)?

The FDA product code for Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Rigid, Medium (CL402); Alexis® Lighted Wound Protector-Retractor, Flexible, Medium (CL302) is KGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Resources Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260982Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, очень маленький (cl312); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, маленький (cl301); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, средний (cl302); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, большой (cl303); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, маленький (cl401); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, средний (cl402); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, большой (cl403)K252412Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)K232880Inzii Ripstop Redeployable Retrieval SystemK222284Voyant Maryland Fusion device with Single-Step Activation (EB212, EB213, EB214)K220969GelPOINT V-Path Vaginal Access SystemK211043Система извлечения Alexis Contained

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260982Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, очень маленький (cl312); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, маленький (cl301); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, средний (cl302); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, гибкий, большой (cl303); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, маленький (cl401); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, средний (cl402); Алексис осветленный защитник-ретрактор для ран, жесткий, большой (cl403)Applied Medical Resources Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑