Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Next Generation NetKonnect

Номер K: K220989 · 2022-07-29

ЗаявительNihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.
Дата решения2022-07-29
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Next Generation NetKonnect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220989. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Next Generation NetKonnect?

Next Generation NetKonnect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220989.

When did Next Generation NetKonnect receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation NetKonnect received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220989.

Who is the listed applicant for Next Generation NetKonnect?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation NetKonnect?

The FDA product code for Next Generation NetKonnect is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑