FDA 510(k)

Magnes-C Anterior Cervical Plate System

Номер K: K221053 · 2023-03-01

ЗаявительFellowship of Orthopaedic Researchers, Inc.

Дата решения2023-03-01

Код продуктаKWQ

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Magnes-C Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fellowship of Orthopaedic Researchers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K221053. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Magnes-C Anterior Cervical Plate System?

Magnes-C Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Fellowship of Orthopaedic Researchers, Inc.. The 510(k) number is K221053.

When did Magnes-C Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Magnes-C Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K221053.

Who is the listed applicant for Magnes-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Fellowship of Orthopaedic Researchers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnes-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Magnes-C Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KWQ)

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLC K252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.