Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Titus Titanium Cervical by SAGICO

Номер K: K221138 · 2023-08-04

ЗаявительSagico VA USA, LLC
Дата решения2023-08-04
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Titus Titanium Cervical by SAGICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K221138. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Titus Titanium Cervical by SAGICO?

Titus Titanium Cervical by SAGICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K221138.

When did Titus Titanium Cervical by SAGICO receive FDA 510(k) clearance?

Titus Titanium Cervical by SAGICO received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K221138.

Who is the listed applicant for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sagico VA USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232561Ripley Spinal Screw System by SAGICOK223143SAGICO Spinal System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑