Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System

Номер K: K221252 · 2023-01-13

Дата решения2023-01-13
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221252. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?

Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221252.

When did Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221252.

Who is the listed applicant for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System?

The FDA product code for Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging System is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Scivita Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑