Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vesseal

Номер K: K221280 · 2022-12-09

ЗаявительLydus Medical , Ltd.
Дата решения2022-12-09
Код продуктаGAW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vesseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K221280. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vesseal?

Vesseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. The 510(k) number is K221280.

When did Vesseal receive FDA 510(k) clearance?

Vesseal received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K221280.

Who is the listed applicant for Vesseal?

The FDA 510(k) record lists Lydus Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesseal?

The FDA product code for Vesseal is GAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K233355Cypris eXact Suturing SystemCypris MedicalK230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953APTOS Нити – Полипропиленовые Хирургические ШвыAptos, LLCK193530Deklene MAXXTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑