Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture

Номер K: K230746 · 2023-09-14

ЗаявительShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
Дата решения2023-09-14
Код продуктаGAW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230746. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230746.

When did Non absorbable Surgical Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230746.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is GAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231183Non absorbable Surgical Polyester SutureK210518Surgical Face Mask

Связанные устройства (Код: GAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K233355Cypris eXact Suturing SystemCypris MedicalK221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953APTOS Нити – Полипропиленовые Хирургические ШвыAptos, LLCK193530Deklene MAXXTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑